1.参与医疗器械研发,并对工艺导入及工艺确认,依据产品和法规要求对生产工艺进行过程确认;
2.负责生产过程中出现的各种问题进行调整并验证,有针对性的对生产过程中的信息进行收集,数据汇总及分析;
3.参与产品开发,提出工艺设计要求,协助对生产工艺过程进行持续改进;
4.负责生产的风险管理文档的编写和每年的生产后信息统计整理;
5.负责产品型式检验的内部试验,可靠性验证与分析;
6.负责产品注册文件编写跟进,质量体系的搭建运行等。
职位要求:
1.研究生学历及以上,化学、材料、生物医学工程等相关专业;
2.了解生产现场管理,良好的工艺动手能力、工艺报告编写能力;
3.有第二类医疗器械注册工作经验优先,熟悉ISO13485和ISO90001优先;
4.工作勤奋踏实,思维清晰;具有良好的沟通能力与协作精神。
1.参与医疗器械研发,并对工艺导入及工艺确认,依据产品和法规要求对生产工艺进行过程确认;
2.负责生产过程中出现的各种问题进行调整并验证,有针对性的对生产过程中的信息进行收集,数据汇总及分析;
3.参与产品开发,提出工艺设计要求,协助对生产工艺过程进行持续改进;
4.负责生产的风险管理文档的编写和每年的生产后信息统计整理;
5.负责产品型式检验的内部试验,可靠性验证与分析;
6.负责产品注册文件编写跟进,质量体系的搭建运行等。
职位要求:
1.研究生学历及以上,化学、材料、生物医学工程等相关专业;
2.了解生产现场管理,良好的工艺动手能力、工艺报告编写能力;
3.有第二类医疗器械注册工作经验优先,熟悉ISO13485和ISO90001优先;
4.工作勤奋踏实,思维清晰;具有良好的沟通能力与协作精神。
在求职过程中如果遇到扣押证件、收取押金、提供担保、强迫入股集资、解冻资金、诈骗传销、求职歧视、黑中介、人身攻击、恶意骚扰、恶意营销、虚假宣传或其他违法违规行为。请及时保留证据,立即向平台举报投诉,必要时可以报警、起诉,维护自己的合法权益。