1、统筹安排QC的日常管理工作，包括费用管理、人力资源管理和安全管理。协调与其他部门之间的工作，确保工作顺利进行。
2、组织安排日常样品的检验工作，确保数据完整性,检测结果及时准确。
3、审核批准COA，放行或拒绝中间体和洁净区环境监测的检测报告。
4、组织并指导本部门的异常事件（偏差、OOS、投诉等）的调查，及时采取适当的纠正和预防措施。
5、组织调查和研究相关领域内较复杂的技术问题，指导分析方法的开发，组织实施分析方法验证、确认和转移，并审核相应的方案和报告。
6、组织并指导质量标准、操作程序及其他与本部门相关的GMP文件的起草、修订和审核工作。
7、主持分配本部门人员的工作职责并监督执行，组织实施本部门人员的培训和技术指导工作，对培训效果进行评估。
8、牵头编制部门的年度工作计划，经批准后组织实施，并监督计划执行情况。
9、组织并指导相关QC跟踪各国药典与GMP条款的修订更新。
10、参与公司内部自检和外部审计，并负责本部门不足项的整改工作的落实和检查。
11、协助QA，组织完成注册资料所需的质量研究工作。