1.在新原料、中间体、原料药的质量标准和检测方法方面协助CRD（也包括技术转移到车间后的任何变更）；
2.审查分析方法开发记录和实验室开发报告；
3.与QA共同对CRD和ARD进行审计；
4.保持CRD和ARD所有记录文件受控；
5.协助注册部门申报，如需开发相关的数据；
6.依据开发指南和现行要求，起草或审核新的SOP；
7.始终确保合规性；
8.完成领导交付的其他工作。