1、 实验研究与工艺优化
1.1、按照设计的合成路线,在实验室中进行小试实验,熟练操作各种有机合成仪器和设备,严格控制反应条件,确保反应的顺利进行;
1.2、对小试实验结果进行详细的分析和总结,针对反应中出现的问题,通过调整反应条件、更换催化剂或改进合成方法等手段进行工艺优化,提高合成效率和产品质量;
2、 工艺放大与生产转化
2.1、参与化学原料药合成工艺从实验室小试到中试再到工业化生产的放大工作,与技术人员紧密配合,解决放大过程中出现的各种问题;
2.2、为生产部门提供详细的工艺操作规程和技术支持,确保生产过程的稳定和产品质量的一致性。在生产过程中,及时处理出现的技术问题,保障生产的顺利进行。
1、精通有机化学、药物化学、化学工程等相关专业知识,熟悉各类有机合成反应机理和方法,掌握药物合成的基本原理和流程;
2、了解化学原料药的质量标准和相关法规要求,如《药品生产质量管理规范》(GMP)等,确保合成工作符合法规要求;
3、熟练掌握有机合成实验的基本操作技能,能够熟练使用各种有机合成仪器和设备;
4、具备一定的实验设计和数据分析能力,能够根据实验目的设计合理的实验方案,并对实验结果进行准确的分析和总结;
5、能够熟练使用化学绘图软件和数据分析软件,进行化合物结构绘制、反应式编辑和实验数据处理;
6、熟悉药品研发和注册的相关法规和政策,在工作中严格遵守法规要求,确保合成研究工作的合法性和规范性。
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