岗位职责
1、负责原料药、制剂质量研究项目的全面管理,包括项目进度、实验节点控制,难点攻克,时间统筹等;
2、负责实验数据完整性审核,协助注册完成申报资料;
3、负责制定本部门工作流程及质量研究相关的制度、规程;
4、关注各国药典及法律法规,及时获取新的分析方法及规定,并对本部门人员进行培训;
5、负责本部门人员的绩效管理及人才梯队培养。
岗位要求
1、具备诚信、敬业、团结、进取的精神、具备良好的沟通能力及团队管理能力;
2、硕士及以上学历,5年以上原料药、制剂研发分析经验,3年以上质量研究项目管理及团队管理经验;
3、熟悉国内外药典及相关法律法规;
4、熟悉国内仿制药一致性评价工作流程,能够对相关项目进行管理。
晋升机制
质检员质检主管之间经理
工作地址
枣庄市山东省滕州市生物医药产业园威智大道88号
安全警示
立即投诉
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