岗位职责
1、对所负责的临床项目进行全面的质量监控和管理,包括对项目进展、预算执行的监控;
2、负责临床试验医院的筛选和评估,负责临床试验医院的沟通和协调;
3、跟进临床各个研究的执行情况,发现和处理试验过程中发生的问题和风险;
4、与研究者(PI)、临床试验机构、、检测机构、CRO及其他合作商建立良好的合作关系,做好沟通和协调工作,保证项目顺利实施;
5、根据业务需要组建团队,负责团队成员(监查、项目、医学等)的培训;
6、制定临床项目管理计划,项目合作单位招标计划、负责组织监查、进度跟踪,确保临床试验的质量;
7、协调完成对临床试验项目的内部稽查和质量保证工作;
8、参与公司各类项目申报和其他研发工作;
9、完成公司安排的其他工作。
岗位要求
1、本科及以上学历,临床医学、医学、临床药理、药学等相关专业;
2、具有在制药企业或CRO至少2年以上项目管理经验;
3、有验证性临床试验和BE试验管理经验;
4、对临床试验全过程精通,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解;
5、具有较强沟通协调能力、良好的团体合作精神及责任心,抗压性强,适应出差工作。
工作地址
山东省枣庄市高新区·神工路369号
HR信息
李女士
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