【您将从事】
1.负责公司MAH质量管理工作，落实MAH质量管理制度；
2.完成技术转移过程质量管理工作工作确保无注册风险；
3.监督受托企业质量管理各项工作，定期审计持续符合要求；
4.输出质量制度、流程、方案和模板的升级，为部门成员提供技术指导和培训。
【您需具备】
1.3年以上药品生产和质量管理实践经验；
2.非常熟悉药品生产管理规范，熟悉药品注册申报现场核查过程和检查要点；
3.熟悉口服制剂、无菌制剂生产过程控制和主要设施设备
4.熟悉药品检验常识和质量控制措施
5.具有丰富的药物产品常识
6.熟悉ICH、FDA、WHO等国际主流法规常识。