无菌操作技能： 深刻理解并能指导人员的无菌操作规范，如更衣、手消毒、无菌装配、干预操作等。
  环境控制知识： 精通A/B/C/D级洁净区的环境监测标准、控制方法和超标处理流程（如沉降菌、浮游菌、悬浮粒子、表面微生物）。
  设备验证知识： 熟悉生产关键设备（如灭菌柜、灌装机、配液系统、洗瓶机）的确认（IQ/OQ/PQ）和再验证流程。
  偏差与调查能力： 具备强大的偏差（Deviation）、超标（OOS）调查和处理能力，能领导团队找到根本原因并制定有效的纠正和预防措施（CAPA）。
  人员培训能力： 能够组织和实施对一线操作人员的高标准、高频率的GMP和无菌培训。
  生产计划与执行： 能够根据公司的销售计划，制定详细的生产排期，确保按时、按量、按质完成生产任务，同时保证设备利用率和人员效率。
成本控制： 具备成本意识，能够控制物耗、能耗，降低生产成本。
·沟通协调： 出色的跨部门沟通能力，需要与质量部（QA/QC）、设备工程部、物料部、人力资源部等频繁沟通，协同解决问题。
·解决问题与决策： 在生产出现紧急情况（如设备故障、环境监测超标）时，能冷静、快速地做出正确决策，最大限度地减少损失和风险。