1、药学或相关专业本科以上学历,取得中级技术职称或执业药师资格，并具有5年以上药品生产质量管理经验；或具有药学或相关专业大专以上学历，取得中级技术职称或执业药师资格，并具有10年以上药品生产质量管理经验；
2、经培训合格具有质量受权人资格；
3、具有较强的沟通协调能力，具一定的决策管理、协调、计划、督导能力；
4、具有较强的文字能力和丰富的GMP认证实战经验；
5、能够对质量管理流程进生合理的监控和有效的管理；
6、良好的外联能力。