1、协助完成全厂质量保证体系的建立与维护，确保药品质量符合GMP要求；
2、负责所在车间GMP文件系统的日常管理工作；
3、负责物料供应商审计、批次记录审核、物料成品放行等工作；
4、负责产品的生产过程、环境、人员、卫生等监控工作，及时报告及解决问题；负责偏差处理、变更控制、纠偏等报告、汇总整理以及审核工作；
5、按照GMP要求进行自检的组织、检查、改进等工作。